“藥價高”“回扣”“賄賂醫(yī)生”等詞匯長期伴隨著醫(yī)藥代表，“醫(yī)藥代表”被很多人視同“醫(yī)藥銷售”。國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家衛(wèi)生計生委日前發(fā)布《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》,向社會公開征求意見。

申論熱點(diǎn)獨(dú)家模擬題及詳細(xì)解析

【模擬題】

【《醫(yī)藥代表登記備案管理辦法(試行)(征求意見稿)》都有哪些規(guī)定呢？】

意見稿提出,醫(yī)藥代表不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù),不得參與統(tǒng)計醫(yī)生個人開具的藥品處方數(shù)量,不得直接銷售實(shí)物藥品,不得收款和處理購銷票據(jù),不得進(jìn)行商業(yè)賄賂。

意見稿提出,醫(yī)藥代表不得誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品,不得夸大或誤導(dǎo)療效,不得隱匿藥品不良反應(yīng)。

根據(jù)意見稿,醫(yī)藥代表的姓名、性別、照片、身份證號等信息需在登記備案平臺備案。藥品生產(chǎn)企業(yè)是登記備案主體,應(yīng)當(dāng)對其聘用或授權(quán)的醫(yī)藥代表在統(tǒng)一的平臺上進(jìn)行登記備案。醫(yī)藥代表登記備案平臺由食藥監(jiān)總局指定。

據(jù)了解,醫(yī)藥代表是指代表藥品上市許可持有人(持有藥品批準(zhǔn)文號的企業(yè))在中華人民共和國境內(nèi)從事藥品信息傳遞、溝通、反饋的專業(yè)人員。進(jìn)口藥品總代理商可以代理境外藥品上市許可持有人負(fù)責(zé)醫(yī)藥代表的登記備案管理工作。藥品銷售人員不屬于醫(yī)藥代表。